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商品訊息簡述:

 藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。

另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。

藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。

藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。

詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。

藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。

台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。

 廖峻《爆廢》報明牌 這貼圖藏玄機

娛樂中心／綜合報導

日前有網友在彰化捕獲野生廖峻，好奇之下詢問「你是藝人（薏仁）嗎？」沒想到廖峻卻神回「嘿我花生」，影片被PO到臉書《爆廢公社》，引發萬人笑噴，廖峻也因此爆紅，之後還親自加入社團，與網友一來一往的對答親和力十足，昨（19）日又再度掀起轟動，原來廖峻在裡面「報明牌」啦。

▲廖俊因一句「我花生」爆紅，成為「新生代最老網紅」。（圖／翻攝自臉書）

廖俊發文寫下，「誰？誰給我偷拍？難看死了～」附上一張人坐在木頭椅上，一腳跨在扶手上的照片，相當霸氣的坐姿，貼文一發立刻引發網友注意，還有網友搞笑問，「請問這期什麼號碼？」，廖俊也親自回覆一個手比五的表情貼圖，調皮說「不告訴你」，一樣讓網友樂歪，直說「等等來買三星彩156」。（編輯：黃慈雯）

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