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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
文大宿舍綠委施壓 藍委要求踹共
【台灣醒報記者譚有勝台北報導】新北市選戰愈演愈烈！繼國民黨新北市長參選人侯友宜捲入文化大學宿舍案風波後，他不斷遭到綠營提出新證，指控他涉嫌違法避稅。但國民黨25日召開記者會爆料指出，民進黨「南部林姓立委」施壓財政部，要求涉案公司——又昱公司交出10年的報稅資料，試圖干涉新北市選舉。國民黨立委曾銘宗表批評，綠營透過查稅方式打壓異己並不可取，他限定該名立委1天時間公開說明，否則將移送檢調處理。
選戰開打，侯友宜夫妻租給文化大學宿舍事件爭議不斷。侯友宜妻子任美玲名下一塊土地興建建物，申請99個門牌以集合住宅名義通過使用執照申請，並用其作為學生宿舍利用租金轉到又昱公司避稅。文化大學住宿生25日更在廣播節目上指控，公安設備不足，包括房間沒有煙霧感測器、樓梯間沒有緊急照明燈、防火門是手動非自動等，引起社會譁然。
侯友宜否認外界的指控，並在25日出席活動時表示，他人生中所做之事問心無愧，不怕對手口水、抹黑，稱自己是見過地獄的人，更是光明磊落的漢子。
##藍委爆政府介入選舉 國民黨25日召開記者會，曾銘宗爆料指出，民進黨一位「非財委會的南部林姓立委施壓財政部高層官員，在6月時要求又昱公司交出10年的報稅資料。但報稅資料應屬於個資，立委、官員目無法紀，試圖干涉新北市選舉。然而，曾銘宗並未供出綠委到底為何人，並強調「該名立委只有一天的時間，他必須去自首，說明自己施壓的經過」，否則將移送檢調處理。
同黨立委賴士葆質疑，報稅資料需絕對機密，如果立委要向財政部要資料，只能做統計、教學或研究。若財政部洩漏稅務個資，相關官員已違反稅捐稽徵法，屬刑法洩密罪，可處最高7年有期徒刑。
國民黨立委費鴻泰批評，一到了選舉，政治黑手就用查稅的方式去打擊異己，用這種方式讓大眾有寒蟬效應，政府用公權力介入選舉，選舉選到這種程度，會遭到天譴的。
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